• Breaking News

    Distalmotion memenangkan tanda CE untuk robot bedah

     

    Robot bedah Dexter. Kredit: Distalmotion SA

    Perusahaan perangkat medis Distalmotion SA telah mencapai tonggak peraturan dalam komersialisasi robot bedahnya, Dexter, mendapatkan tanda CE di Eropa.

    Robot bedah Dexter dibuat dengan tujuan memungkinkan ahli bedah untuk mengambil pendekatan hibrida untuk pembedahan invasif minimal, menggunakan robot untuk tugas-tugas seperti penjahitan dan pembedahan kompleks sambil beralih ke pendekatan laparoskopi untuk stapel dan pembedahan dasar.

    “Pendekatan hibrid yang unik ini menghasilkan penyederhanaan robot bedah yang substansial dan karenanya juga mengurangi biaya robotika secara drastis. Dexter adalah robot bedah untuk ahli bedah laparoskopi, ”CEO Distalmotion Michael Friedrich mengatakan kepada BioWorld .

    Izin regulasi dari robot bedah membuka pintu ke peluncuran pasar di Eropa pada tahun 2021. Friedrich mengatakan bahwa perusahaan mengharapkan pendekatan hybrid akan menjadi titik penjualan untuk semua jenis rumah sakit, dari rumah sakit universitas terkemuka hingga klinik swasta dan kecil, regional. fasilitas.

    “Tim komersial kami telah mempersiapkan lapangan selama dua tahun terakhir, dan kami dengan rendah hati melihat permintaan yang kuat untuk Dexter, baik dari ahli bedah dan perawat, serta administrator rumah sakit,” katanya.

    Perusahaan yang berbasis di Lausanne, Swiss menawarkan model bayar-per-penggunaan, bukan investasi sekaligus, yang mencakup biaya tetap untuk biaya sewa robot dan biaya variabel yang mencerminkan penggunaan peralatan sekali pakai milik perusahaan. Friedrich tidak mengungkapkan detail harga spesifik.

    Aktivitas komersialisasi saat ini difokuskan di pasar Eropa, kata Friedrich, tetapi dia mencatat bahwa Dexter memiliki potensi global, termasuk di pasar AS.

    Pendekatan bedah hibrida

    Dengan robot bedah Dexter, Distalmotion ingin memanfaatkan jutaan prosedur laparoskopi dengan kompleksitas menengah hingga tinggi yang dapat dilakukan dengan menggunakan robot bedah.

    Sebagian besar sistem bedah robotik tradisional dirancang untuk dioperasikan di lingkungan terpencil dan tidak steril, terpisah dari pasien. Pendekatan ini, menurut Distalmotion, rumit dan mahal, membatasi adopsi dalam pembedahan invasif minimal. Sebaliknya, robot Dexter dirancang untuk digunakan di lingkungan yang steril dengan ahli bedah bergerak mulus dari robot ke pasien di meja bedah.

    Robot Dexter memiliki dua lengan bedah, yang digunakan untuk mengontrol dua instrumen robot. Desainnya memungkinkan tim ruang operasi untuk mengubah lokasi trocar dan menyesuaikan posisi instrumen selama operasi. Desain ramping juga memungkinkan ahli bedah untuk beralih antara proses robotik dan laparoskopi dalam waktu kurang dari 20 detik. Ahli bedah dapat memilih tugas mana yang paling baik dilakukan dengan menggunakan robot dan tugas mana yang harus dilakukan dengan menggunakan pendekatan laparoskopi tradisional. Robot Dexter kompatibel dengan instrumen laparoskopi yang ada dan sistem pencitraan pilihan.

    “Dalam pandangan kami, penggunaan sistem robotik akan sangat meningkat dengan sistem yang dirancang secara sadar untuk penggunaan klinis di kehidupan nyata, baik itu terkait dengan integrasi alur kerja, pelatihan, pemanfaatan peralatan yang ada, keterbukaan terhadap inovasi, serta keterjangkauan,” kata Friedrich .

    Pada tahun 2020, perusahaan tersebut memenangkan penghargaan Red Dot untuk desain robot Dexter, dengan juri kompetisi yang menyebut desain robot yang ergonomis dan kompak.

    Robot Dexter telah divalidasi pada mayat manusia dan babi, menurut perusahaan. Pada Agustus 2019, perusahaan mengumumkan keberhasilan menyelesaikan studi mayat yang melibatkan partisipasi lebih dari 40 ahli bedah dan perawat. Studi ini memberikan bukti konsep bahwa robot memungkinkan para ahli bedah untuk beralih antara laparoskopi dan bedah robotik di berbagai prosedur bedah.

    Pada awal 2020, studi dua fase mengonfirmasi keamanan dan kinerja sistem. Pada fase pertama, tim bedah di bidang urologi, ginekologi, dan bedah umum menggunakan robot Dexter untuk melakukan beberapa tugas bedah, termasuk menggantungkan, merapat, menjahit, membedah, beralih antara laparoskopi dan robotika, serta pengangkatan dan skenario darurat. Pada fase kedua, dua ahli urologi dan tiga ahli bedah umum melakukan delapan prosedur lengkap: satu fundoplikasi Nissen, satu kistektomi parsial, tiga kolesistektomi, satu nefrektomi radikal, satu gastrektomi parsial, dan satu mobilisasi sigmoid.

    "Lebih dari 60 tim bedah dari rumah sakit top Eropa telah bergabung dalam studi validasi di berbagai tahap perkembangan Dexter," kata Friedrich. “Bersama dengan para ahli bedah dan perawat itulah kami telah menyempurnakan Dexter, yang sekarang siap untuk penggunaan klinis di kehidupan nyata.”


    Sumber: https://www.bioworld.com/articles/502069-distalmotion-wins-ce-mark-for-surgical-robot


    No comments

    Post Top Ad

    Post Bottom Ad